Lazofoksyfen należy do selektywnych modulatorów receptora estrogenowego. Wykazuje działanie agonistyczne w stosunku do receptorów estrogenowych znajdujących się w kościach dlatego też przeznaczony jest do leczenia osteoporozy. Ma on także działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów estrogenowych znajdujących się w obrębie piersi, potencjalnie zmniejszając ryzyko rozwoju raka piesi.
Na łamach New England Journal of Medicine ukazało się badanie, którego celem było wykazanie wpływu lazofoksyfenu na ryzyko złamań kości, częstość raka piersi oraz chorób sercowo – naczyniowych.
Do badania zrandomizowanych zostało 8556 kobiet w wieku 59 – 80 lat z obniżoną gęstością kości (T-score -2,5 lub mniej) ocenioną w obrębie szyjki kości udowej lub kręgosłupa. Kobiety te otrzymywały lazofoksyfen w dawce 0,25 lub 0,5 mg albo placebo raz dziennie przez 5 lat. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania była częstość złamań kręgosłupa, częstość występowania raka piersi ER – dodatniego oraz częstość pozostałych złamań. Drugorzędowym punktem końcowym była natomiast częstość poważnych zdarzeń sercowo – naczyniowych oraz udarów.
Lazofoksyfen w dawce 0,5 mg dziennie w porównaniu do placebo, powodował zmniejszenie ryzyka złamań kręgosłupa (13.1 złamań vs. 22.4 złamań na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.58; 95% przedział ufności [CI], 0.47 – 0.70), złamań poza kręgosłupem (18.7 vs. 24.5 złamań na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.76; 95% CI, 0.64 – 0.91), występowania ER-pozytywnego raka piersi (0.3 vs. 1.7 przypadków na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.19; 95% CI, 0.07 – 0.56), choroby niedokrwiennej serca (5.1 vs. 7.5 przypadków na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.68; 95% CI, 0.50 – 0.93), oraz udaru (2.5 vs. 3.9 przypadków na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.64; 95% CI, 0.41 – 0.99).
Lazoksyfen podawany natomiast w dawce 0,25 mg dziennie w porównaniu do placebo obniżał ryzyko złamań kręgosłupa (16.0 vs. 22.4 przypadków na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.69; 95% CI, 0.57 – 0.83) oraz ryzyko udaru (2.4 vs. 3.9 przypadków na 1000 osób-rok; współczynnik ryzyka, 0.61; 95% CI, 0.39 – 0.96).
Monitorując działania niepożądane zaobserwowano, że lazofoksyfen podawany w obu dawkach w porównaniu do palcebo zwiększał częstość zdarzeń zakrzepowo – zatorowych (odpowiednio, 3.8 i 2.9 przypadków vs. 1.4 przypadków na 1000 osób – rok; współczynnik ryzyka, 2.67 [95% CI, 1.55 – 4.58] oraz 2.06 [95% CI, 1.17 – 3.60]).
Rak endometrium wystąpił natomiast u 3 kobiet z grupy placebo, 2 kobiet otrzymujących niższą dawkę lazofoksenu oraz u 2 kobiet otrzymujących dawkę wyższą. Współczynnik zgonów na 1000 osób – rok, wynosił 5,1 w grupie placebo, 7,0 w grupie otrzymującej niższą dawkę leku oraz 5,7 w grupie otrzymującej wyższą dawkę.
Podsumowując badanie, lazofoksyfen w dawce 0,5 mg powodował wiele korzystnych działań obniżając częstość złamań kręgosłupa i innych kości, ER-pozytywnego raka piersi, zawału serca oraz udaru. Należy jednak zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo – zatorowych.
NEJM Volume 362:686-696 February 25, 2010 Number 8
More from Doniesienia
Pięć najczęściej czytanych artykułów
Stale monitorujemy aktywność naszych użytkowników i obserwujemy, które materiały cieszą się największą popularnością. Analizujemy, dlaczego tak się dzieje, i wyciągamy …
Pięć najciekawszych artykułów, które mogłeś ominąć
Drogi lekarzu, przygotowaliśmy dla Ciebie pięć najciekawszych artykułów, które powinieneś poznać, aby lepiej i skuteczniej leczyć swoich pacjentów. Wiedza medyczna …
Trzy najczęściej oglądane materiały wideo
Od lat rozmawiamy i przeprowadzamy wywiady z najwybitniejszymi ekspertami medycznymi w Polsce i za granicą. Jesteśmy na najważniejszych konferencjach i …
