Ostatnio otrzymałem od jednego z lekarzy następujący e-mail: „Proszę o pomoc, bo już się pogubiłem. Jak lek jest zarejestrowany od 12 roku, to czy mogę go stosować u młodszych? Jeśli jest zarejestrowany do podawania podskórnego lub domięśniowego, to czy mogę podać dożylnie? Przeczytałem na Pana stronie, że lekarz może leczyć poza charakterystyką. Jeżeli to zrobię, to na pewno leczę off label, ale czy nie jest to eksperyment medyczny?” Odpowiadając na to trudne pytanie, trzeba zacząć od tego, że leczenie poza wskazaniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego (off label), to podawanie określonego leku w drodze, dawce, grupie docelowej lub chorobie niezgodnej z charakterystyką produktu leczniczego. Polskie prawo nie nakazuje lekarzowi leczenia zgodnie z charakterystyką produktu ...